
QLS12010胶囊治疗中重度特应性皮炎的作用机制主要涉及对特定炎症通路的关键靶点进行选择性抑制,从源头上抑制特应性皮炎的核心炎症级联反应。QLS12010可阻断下游炎症信号的传递,减少促炎因子的产生和释放,从而抑制炎症反应。QLS12010通过抑制IRAK4激酶活性,阻断下游NF-κB和MAPK等通路激活,减少这些促炎因子的释放,从而减轻皮肤炎症反应和组织损伤。
主要入选标准
1、年龄为18~75周岁(含边界值);
2、筛选时AD诊断符合Hanifin&Rajka标准,且基线前病史≥1年;
3、筛选和基线时:EASI评分≥16分,IGA评分≥3分,AD受累BSA≥10%;
4、基线时PP NRS周平均值≥4分;
5、筛选前6个月内,有相关记录表明使用外用糖皮质激素(TCS)和/或外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)治疗效果不佳或者因其他医学原因不适合使用外用药物治疗;
展开剩余62%主要排除标准
1、存在经研究者判定可能干扰本研究有效性或安全性评估的AD以外的其他病史;
2、筛选期或研究期间开始使用处方保湿润肤剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或丝聚蛋白降解产物等添加剂的保湿润肤剂;
试验分组
试验组:QLS12010 胶囊
对照组:安慰剂
用药周期:连续给药16周
申请报名资料
1、确诊病历;
2、6个月内外用治疗,仍不能达到并维持疾病缓解状态或低疾病活动度/系统性治疗效果不佳证据;
3、皮损照片;
4、近期合并用药
患者权益
免费药物及检查: 试验药物免费,试验所有相关检查免费
专家指导:三甲医院专家团队
受试者补贴:一定金额的补贴
开展城市(医院)
沈阳、北京、德州、东莞、上海、南宁、贵阳、海口、杭州、石家庄、洛阳、贺州、嘉兴、镇江、荆门、昆明、南昌、广州、宁波、厦门、济南、太原、西安、苏州、遂宁、天津、芜湖、温州、无锡、邢台、烟台、长沙、重庆
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